商标名称:
责滨
产品性能:
适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症
(mds),包括按法国 — 美国 — 英国协作组分类诊断标准(fab 分型)分类的所
有 5 个亚型[难治性贫血(ra),难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多(rars),
难治性贫血伴原始细胞增多(raeb),难治性贫血伴原始细胞增多转变型
(raeb—t),慢性粒 — 单核细胞白血病(cmml)]和按 mds 国际预后积分系统
(ipss)分为中危 —1、中危 —2 及高危等级的 mds。
用法用量:
地西他滨给药剂量为 15mg/m 2 ,连续静脉输注 3 小时以上,每 8 小时一
次,连续 3 天。患者可预先使用常规止吐药。
每 6 周重复一个周期。推荐至少重复 4 个周期。然而,获得完全缓解或部
分缓解的患者可以治疗 4 个周期以上。如果患者能继续获益可以持续用药。
成 份:
活性成份:地西他滨
化学名称:4— 氨基 —1— (2— 脱氧 —β—d— 赤式 — 呋喃核糖)—1,3,5— 三嗪
—2(1h)— 酮
化学结构式为:
分子式:c 8 h 12 n 4 o 4
分子量:228.21
辅料:磷酸二氢钾、氢氧化钠
科 室:
肿瘤科,血液病科
连云港杰瑞药业有限公司成立于2004年,注册资本1亿元,是一家专业从事化学原料药、医药中间体以及制剂的研发、生产和销售为一体的高新技术企业。隶属于国家重点高科技企业杰瑞科技集团。公司现有宋跳和大浦两个厂区,总占地面积15万m2,已建成办公大楼、研发中心、生产车间、仓库及完备配套设施。目前,公司可生产抗肿瘤原料药、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂及非抗肿瘤原料药及中间体等。公司拥有优良的研发团队,精干的管理团队,是国内首批通过国家新版gmp认证的制药企业之一。公司拥有各类专利数十项,多次通过国内gmp认证、美国fda现场检查和pic/s国际认证;荣获“江苏省高新技术企业”、“江苏省守合同重信用单位”、“江苏省两化融合试点企业”等多项荣誉称号。杰瑞药业以一流的研发体系、先进的生产体系、完备的质量管理体系和健全的安环体系为依托,致力于为社会大众提供高质量的合格药品。